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公司名稱：杭州某醫藥企業
工作地點：杭州
工作職責：
1、負責制定驗證計劃、組織開展各類驗證工作，跟蹤或執行驗證項目，對年度驗證計劃的完成情況進行評價。
2、負責對驗證過程中的風險進行合理的評估，制定有效的措施，確保風險評估結果對實際工作有指導意義。
3、負責審核各部門提交的驗證方案及報告，組織驗證方案的培訓，監督驗證的實施。
4、負責制定供應商審計計劃，建立更新合格供應商目錄，制定實施備用供應商計劃。
5、負責公司質量體系及其他體系認證的協調、迎檢，監督認證缺陷的整改。
6、負責為相關部門提供驗證支持，指導和確保驗證活動符合相關法規。
7、負責對藥品風險管理體系的建立、修訂和維護，完善驗證管理相關SOP。
8、負責公司藥品質量管理，審核和批準產品工藝規程。
9、協助完成公司半年報、年報、合規報告等質量部分的編制工作。

任職要求：
1.藥學或相關專業本科以上學歷。
2.制藥企業5年以上質量管理經驗。
3.熟悉FDA、EU GMP法規，了解驗證相關知識和法規要求