職位描述：
1. 負責撰寫及全程修訂《研究者手冊》、《臨床研究方案》、《知情同意書（ICF）》、《臨床研究報告（CSR）》及相關的臨床醫學文件；
2. 跟進臨床醫學文件審閱過程，將各相關部門的意見正確整合到文件中，確保對矛盾或模棱兩可的評論進行闡明并適當解決；
3. 與研究團隊緊密合作，按時保質保量地完成文件撰寫、審閱及終稿，確保在臨床醫學文件中所陳述的試驗結果和相關信息的準確性和可溯源性，符合GCP，SOP流程和相關法律法規；
4. 管理臨床部產生的各類臨床醫學文件，隨時準備配合QA部門的稽查；
5. 精通文獻搜索、專題調研，并熟練撰寫文獻摘要，疾病、適應癥摘要，臨床研究綜述；
6. 修訂臨床醫學文件過程中，勇于質疑、持續論證，不斷提高撰寫質量和成效；
