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制劑研發總監65-104萬

發布人:高邦獵頭     發布時間:2022-01-21
公司名稱:南京某醫藥科技企業
工作地點:上海、銀川、青海、西寧
崗位職責:
1、根據公司年度工作目標設定的藥物產品開發計劃,負責3D打印產品概念驗證、處方開發、工藝研究等。
2、負責制定制劑開發CMC計劃,參與項目評估及CRO引進評估,協調內外部資源,負責內部制劑研發和外部CRO管理。
3、負責制劑部門日常管理工作以及相關規章制度的建立和優化,確保各項法規符合國家要求。
4、負責申報材料中,制劑研發部分資料的撰寫與整理,包括國內與國外新藥申報的資料。
5、協助知識產權部門進行產品專利申請。
6、負責解決制劑技術難題和組織力量技術攻關,并進行技術指導、技術培訓和技術交流等,打造有競爭力的研發團隊。
7、把握制劑技術研究發展趨勢和技術市場動態,提出制劑研發規劃和立項建議;
任職要求:
1、藥劑學等相關專業碩士及以上學歷;
2、5年以上制劑研發工作經驗,3年以上制劑研發團隊的管理經驗。
3、有國內外大型制藥公司口服固體制劑研發經驗優先。
4、固體制劑研發經驗豐富,能夠把握行業技術發展趨勢和業務發展動向,精通制劑開發小試、中試、大生產的各個環節。
5、熟悉藥品研發注冊的相關政策和法規,有多個項目注冊經驗者優先。
6、善于組織協調,交流溝通,具有帶團隊和指導下屬的能力。
7、具有優秀的中、英文聽說讀寫能力。
8、具有很強的科研計劃和執行能力,出色的解決問題能力和溝通協調能力,能夠承受一定工作壓力。
9、熱愛本職工作,工作積極主動。
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