崗位職責:
1、實驗室質量體系完善和規范化管理，制定相關管理制度，指導、督促管理文 件的執行。
2、負責完善實驗室質量管理體系文件和研發所有記錄及培訓的管理工作，負責 MAH持有人管理。
3、實驗室儀器設備、試劑、物料等管理，日常安全管理，有CNAS的申報成功 經驗者優先。
4、負責研發 QA的日常工作安排，督促、跟進現場QA工作進度，做好研發內部復核工作，保證原始記錄的真實性、完整性、可溯源性.
5、負責新藥研制現場核查的內部檢查，組織實施預核查和現場迎檢;有新藥研制現場檢查經驗者優先。
6、組織實施MAH 流程工作。
任職要求:
1.碩士以上學歷，藥學、中藥學、藥物分析或相關專業;有CNAS和CE認證經驗的可放寬到本科以上。
2.同行業工作經驗5年以上，同行業實驗室管理經驗3年以上，有大型國營醫藥企業工作者優先。
3.熟悉國內GMP、MAH相關法規要求，熟悉質量體系流程，具有GMP質量控制意識
4.熟悉藥品研發流程，熟悉藥品研發主要階段，如中試后期、技術轉移、關鍵注冊批質量管理要點。
5、有較強的溝通協調能力，工作細致、踏實、有責任心，原則性強，具備管理與服務雙重意識。
